新京报快讯（记者 许雯）据中国食品药品检定研究院（下称“中检院”）网站消息，近日长春两家生物制品公司生产的两批次狂犬病疫苗未通过批签发，共计10万余瓶。据新京报记者统计，今年以来已有285万余支（瓶）狂犬病疫苗未被中检院放行。

长春两企业10万瓶狂犬疫苗被拒签

生物制品批签发是指国家对疫苗、血液制品等，出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核制度。检验不合格或者审核未通过者，不得上市或者进口。

中检院网站11月20日公布的《生物制品不予批签发信息公示表》显示，吉林迈丰生物药业有限公司生产的一批次“人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”，共43510瓶，以及长春卓谊生物股份有限公司生产的“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”，共57290瓶，未通过批签发。

上述不予签发疫苗均未公示拒签原因。疫苗科普作者陶黎纳告诉记者，疫苗批签发有2种方式，一种是审查厂家提交的相关文件，另一种就是抽检疫苗质量。现在，中检院的“不予签发”到底审查文件不合格还是抽检疫苗质量不合格，还不得而知。

他建议，批签发公示要公示足够的细节，通过批签发的疫苗，要公示检验报告；不予签发的，应该给出具体原因。

今年已拒签285万余支（瓶）狂犬疫苗

记者注意到，今年1月起至今，中检院先后共发布4份《生物制品不予批签发信息公示表》，拒签疫苗全部为狂犬病疫苗。

就在不久前的10月23日，辽宁成大生物股份有限公司生产的一批次狂犬病疫苗未通过中检院批签发，共77516瓶。

9月5日，受“长春长生疫苗案”影响，长春长生生物科技有限责任公司生产的20批次狂犬病疫苗未通过批签发，拒签量多达265万余支。

更早之前的今年1月30日，武汉生物制品研究所有限责任公司（下称“武汉生物”）生产的一批次狂犬病疫苗未通过批签发，共19710瓶。

值得一提的是，2017年，中检院在国家药品抽检中发现，武汉生物生产的一批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定，后被召回并处以行政处罚。

据此，今年以来共计24批次、2850966支（瓶）狂犬病疫苗未通过中检院检验或审核。

新京报记者 许雯 见习编辑 侯佳欣 

校对 郭利琴

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