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连日来,问题疫苗牵动着市民的心。我市有没有涉事企业疫苗?有没有此次被通报的问题批次疫苗?有关部门采取了哪些应对措施?今天,记者采访了市卫计委及市市场监督管理局相关负责人。
问:效价不合格百白破疫苗是否流入我市?
答:效价不合格百白破疫苗未流入我市。2017年11月3日公布的效价不合格疫苗是长春长生生产的批次201605014-01和武汉生物生产的批次201607050-2的百白破疫苗。销往河北省疾病预防控制中心的是武汉生物生产的批次201607050-2百白破疫苗,共流向石家庄、廊坊市及定州三地。两家企业生产的涉事疫苗均未流入我市。2017年11月6日媒体(中国新闻网、搜狐网、保定市人民政府网、唐尧网、保定日报、保定晚报、保定广播电视报)发布相应信息,有效缓解了群众对疫苗的恐慌心理。
问:涉事批次狂犬疫苗是否流入我市?
答:涉事批次狂犬疫苗未流入市场。国家食品药品监督管理局官方网站通告:国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
问:疫苗采购渠道都有哪些?
答:第一类疫苗(如百白破疫苗)由政府免费向公民提供,省疾控中心统一采购,通过省—市—县级疾控中心配送到各预防接种门诊。第二类疫苗(如狂犬病疫苗),公民可以自愿选择自费接种,由省疾病预防控制中心组织在省级公共资源交易平台集中采购,县级疾病预防控制中心向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。
问:疫苗效价指标不合格对人体有何影响?
答:疫苗效价是指疫苗使人体产生特异性免疫力的能力,百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。
问:我市疫苗生产、配送企业情况如何?
答:目前我市有保定联川医药有限公司1家企业取得疫苗配送资质,该企业负责4家企业6个品种的配送,不包含长春长生公司。无疫苗生产企业。
问:长春长生疫苗案件发生后,我市市场监管部门做了哪些工作?
答:根据2016年修订的国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令第668号)和《河北省人民政府关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》(冀政发〔2016〕25号)确定的职责,市政府办公厅发布《关于加强疫苗质量监管的紧急通知》,市市场监管部门高度重视,迅速组织全系统开展疫苗质量风险隐患排查,加强疫苗质量监管工作。一是对疫苗配送企业进行突击检查。派出工作组对配送企业进行全面检查,严查严控风险隐患。二是部署全系统以疫苗事件为戒,举一反三,以疫苗、血液制品、生物制品为重点,深化食品药品安全风险隐患排查治理,坚决守住食品药品安全底线,确保不发生重大食品药品安全事故。三是保持与上级及有关部门的密切沟通,高度关注国家总局发布的案情信息、疫苗流向等情况,随时做好各项应急工作准备。
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