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南都讯长春长生和武汉生物两家企业的百白破效价不合格疫苗事件有了后续进展。山东、河北疾控以及重庆市卫生计生委日前发布消息,已经查明了效价不合格疫苗在其省内的具体流向,未发现预防接种异常反应增高;同时,三省份已经形成了补种实施方案,待进一步完善相关准备工作后同步开展。
涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高
山东省疾控中心负责人向记者介绍,早在2017年11月原国家食品药品监管总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后,山东省立即行动,第一时间停止接种,并在三天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况,封存了该批次未使用疫苗,同时开展风险评估工作。
长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支,占山东全省年使用量的3.96%,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。
据介绍,这批疫苗已接种247359支,损耗、封存5241支,涉及儿童215184人,儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。
据悉,山东省委、省政府针对近日公众对长春长生公司不合格百白破疫苗流入山东事件的关注,立即责成山东省卫生计生委和省疾病预防控制中心,对不合格疫苗的采购、使用等情况进行严肃、认真、细致、一个环节不漏地排查。
山东省委、省政府要求,对于接种过不合格百白破疫苗的儿童,要以高度负责的态度一个不落地进行补种,坚决维护人民群众的生命安全。
山东、河北、重庆三地将开展补种
除了长春长生,2017年11月,国家药监局还通过抽检发现,武汉生物公司生产的百白破疫苗(批号201607050-2)中百日咳成分效价测定结果不符合注册标准。该批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。
河北省疾控中心表示,针对武汉生物制品研究所有限责任公司生产的效价不合格的吸附无细胞百白破联合疫苗销往河北省的情况,经认真核查,流向石家庄、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。经预防接种异常反应监测系统监测,未发现疑似预防接种异常反应异常波动。
河北疾控称,为保证接种过不合格百白破疫苗儿童的身体健康,河北省使用合格的百白破疫苗按照国家规定的免疫程序,开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。
按照国家、省卫生计生委和食品药品监管局安排部署,经省疾控中心与疫苗企业多次沟通协调,形成了补种实施方案,该企业近日将向河北省提供用于补种的百白破疫苗和接种用的注射器,疫苗和注射器到位后,即迅速开展补种工作。
重庆市卫生计生委在公开信箱回复一名网友投诉中也表示,按照国家统一部署,重庆市将对接种了不合格百白破疫苗的儿童进行补种。经过组织专家讨论,已完成补种工作的技术方案进行了全市培训。目前正在进一步完善相关准备工作,将和涉及的山东、河北两省同步开展。
长生生物的婴幼儿疫苗造假有问题的不止这一家
长春长生狂犬疫苗造假的事件尚未平息,又被报出了更大的"前科":其生产的"吸附无细胞百白破联合疫苗"存在问题。
其实,同期被查出百白破疫苗有问题的不只长生生物一家。除了长春长生,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定。
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